Tag Archive
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바이오 품질관리, 어떻게 하고 있나요? 제약 품질관리 담당자가 꼭 지켜야 할 첨단바이오의약품 가이드라인 요약
첨단바이오의약품 시장이 급성장하면서 규제 당국의 관리 기준도 점점 세밀해지고 있습니다. 식품의약품안전처는 2024년 ‘첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 기준’을 발표하며 원자재와 장비, 무균 조건 관리까지 모든 공정에서 철저한 문서화와 실시간 모니터링을 요구하고 있는데요. 문제는 이런 복잡한 가이드라인을 현장에서 완벽히 준수하기가 쉽지 않다는 점입니다. 이번 글에서는 첨단바이오의약품 가이드라인의 핵심 내용을 살펴보고, 현장에서 지키기 어려운 대표적인 항목들과 그에 대한 […]
2025-07-16 -
제약바이오 AI는 어떻게 품질 관리를 혁신할까?
2025년 경제전망 설문조사에 따르면, 응답 기업의 과반인 52%가 이미 업무에 AI를 도입해 활용 중인 것으로 나타났습니다. 또한, 향후 도입 계획이 있다고 밝힌 기업이 39%에 달했는데요. 이처럼, AI는 더이상 특정 산업의 기술이 아닌, 전 산업의 필수 기술로 자리잡고 있습니다. 그렇다면 정교한 공정과 엄격한 품질 관리가 요구되는 제약·바이오 산업에서는 AI 기술이 어떻게 활용되고 있을까요? 이번 글에서는 실제 […]
2025-07-08 -
제조업 안전사고 주요 유형 5가지, 관리자가 알아야 할 예방 대책은?
2024년 상반기 제조업 현장에서 발생한 사망 사고는 175건에 달합니다. 특히 50인 이상 제조업 사업장 사망 사고는 전년 대비 무려 35.1% 증가했습니다. 여기서 주목할 점은 비슷한 유형의 사망 사고가 매년 반복되고 있다는 것입니다. 최근 3년간 제조업 사망사고의 주요 원인은 ‘떨어짐’, ‘맞음’, ‘끼임’, ‘부딪힘’, ‘깔림’ 순이었으며, 전체 사망 사고의 80% 이상이 이 다섯 가지 유형에 집중되어 있습니다. […]
2025-07-07 -
제조 현장의 AI, 성과로 이어지게 만드는 법: 세이지 홍영석 대표가 말하는 제조업 AI의 본질
이제는 많은 사람들이 공감할 ‘자동화의 중요성’. 그런데 왜 우리 공장은 여전히 사람이 결함을 직접 보고, 만지고, 결정할까요? AI를 도입해야 한다는 건 다들 체감하고 있지만 막상 적용해 보면 “생각보다 만족스럽지 않다”는 말이 먼저 나옵니다. AI는 이제 선택이 아닙니다. 경쟁력을 높이려면 빠를수록 좋습니다. 불량 검출의 정확도가 기대에 미치지 못하고 오탐(과검)·미탐(누락)으로 생산성에 차질이 생기고 시스템은 설치했지만 현장의 환경 […]
2025-07-07 -
제조AI, 정말 어렵고 비쌀까? 도입을 미루는 4가지 오해
왜 제조 현장에 AI가 필요할까? 최근 제조 현장은 그야말로 ‘고속·고강도’ 시대에 들어섰습니다. 인력은 부족한데 생산성은 높이고, 불량률은 줄여야 하죠. 안전 담당자와 생산 관리자는 한정적인 인원으로 더욱 정밀하고 반복적인 공정 점검을 해야 하는 부담을 집니다. 현실적으로 이 모든 과업을 완벽히 커버하기란 쉽지 않죠. AI는 제조 현장을 위한 해답이 될 수 있습니다. AI를 활용하면 데이터 자동 분석으로 […]
2025-07-03